ABOUT US
关于我们
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公司简介
深圳市迈启生物材料有限公司成立于2018年初,注册和生产基地位于深圳市龙华区观澜银星智界二期,是一家集可再生生物材料研发、生产、加工和检测于一体的高科技公司。公司团队深谙骨科心血管医疗器械法规需求,从源头控制材料质量,为国内外器械研发机构和生产企业提供优质的医用级材料服务。
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创新研发
公司核心团队来自新加坡国立大学、上海交通大学、复旦大学和浙江大学,本科以上学历占比超过80%。依托深圳在材料领域的大力支持,从高纯度单体到可吸收聚合物复合材料,开发了一系列生物医用级的可吸收材料,公司立足医学材料产业,与高校研究所紧密合作,攻坚克难,形成了可吸收生物材料研发生产加工的完整平台,并掌握独立自主的知识产权,为国内外客户提供优质的创新服务。
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生产环境
所有产品生产关键工序均在恒温恒湿万级洁净环境中进行,保证产品质量;自动化设备仪器的投入使用,保证产品工艺的持续稳定;生产人员经过严格法规培训,规范化管理,确保产品符合国内外相关标准要求(如ISO9001、ISO13485体系和ISO10993生物相容性)
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检验体系
公司拥有顶空气相色谱仪、液相色谱仪、乌氏粘度计、熔点仪、比旋光度仪、扫描电镜、透射电镜、FTIR、XRD、扭转测试仪、万能试验机等检测设备,覆盖从单体、聚合物到复合材料的所有检测项目,确保产品品质。迈启生物的产品经过GLP实验室认证,符合ISO10993生物安全性,并可为客户提供材料生物安全性报告作为参考。
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平台服务
为客户提供可吸收生物原材料及复合材料,可为客户在万级GMP环境下进行加工打样,制备器械半成品或成品,并提供完善的检测服务。